重磅！瑞德西韦治疗新冠首份临床研究：68%重度患者有改善

　　此前，美国医生获得FDA批准后使用瑞德西韦成功治愈一位40多岁的新冠肺炎危重患者，虽然研究人员强调尚不清楚瑞德西韦是否在新冠肺炎患者身上产生预期作用，但瑞德西韦是一份希望。

　　4月10日，《新英格兰医学》杂志发表关于瑞德西韦治疗新冠首份临床研究。在住院治疗的Covid-19重症患者中，同情用药情况下接受瑞德西韦治疗，观察到53例患者中36例(68%)得到了临床改善。这项研究由吉利德科学资助。

　　据报道，这种广谱抗病毒药物已在埃博拉病毒(Ebola)人体中进行了测试，并已在动物模型中证明有对抗冠状病毒的潜力。

研究方法

　　研究人员在同情用药情况下为Covid-19住院患者提供了瑞德西韦治疗。Covid-19是由SARS-CoV-2感染引起的疾病。患者是那些被确诊为SARS-CoV-2感染的患者，当他们呼吸周围空气或接受氧气支持时，氧饱和度为94%或更低。患者接受为期10天的瑞德西韦治疗，第1天静脉注射200mg，其余9天每天100mg。这一研究基于在2020年1月25日至2020年3月7日期间接受瑞德西韦治疗的患者的数据，并有随后至少1天的临床数据。

研究结果

　　在61名接受至少一剂瑞德西韦治疗的患者中，有8名患者的数据无法进行分析(包括7名没有治疗后数据的患者和1名存在剂量错误的患者)。在53例患者中，美国22例，欧洲或加拿大22例，日本9例。基线时，30名患者(57%)接受机械通气，4名患者(8%)接受ECMO。在中位数18天的随访中，36例(68%)患者的氧支持等级得到改善，其中30例(57%)接受机械通气的患者中有17例拔管。出院25例(47%)，死亡7例(13%);接受有创通气的病人死亡率为18%(34例中有6例)，未接受有创通气的病人死亡率为5%(19例中有1例)。

　　在安全性方面，总计32名患者(60%)出现副作用，最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。总计12名(23%)患者出现严重副作用，其中包括多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压。

　　迄今为止，没有任何治疗已证明对Covid-19患者有效。这份研究报告描述了一小群Covid-19重症患者接受瑞德西韦治疗后的临床结果。虽然来自几个正在进行的随机对照试验的数据将很快提供更多关于治疗Covid-19的安全性和有效性的信息证据，但在这个同情用药的使用方案中观察到的结果是目前可用的最佳数据。

　　不足的是，这一研究并没有收集病毒载量数据来证实瑞德西韦的抗病毒效果，或者基线病毒载量与病毒抑制(如果有的话)和临床反应之间的任何联系。此外，在研究中，瑞德西韦治疗的持续时间并不完全一致，这在很大程度上是因为临床改善从而出院。在大流行期间，较短的治疗时间(如5天，而不是10天)可以治疗更多的患者，其有效性对正在进行这种治疗的随机试验进行评估。

　　原文来源：

　　https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007016?query=featured_coronavirus