订阅5个品种拟优先审评！2个儿童药 3个罕见病用药
时间：2020-02-06 01:18:13 栏目：健康资讯
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来源：CDE官网
图：拟优先审评品种
普济生物的马昔腾坦片、辉瑞的氯苯唑酸软胶囊及枸橼酸西地那非片均以“4款罕见病”为由拟纳入优先审评。氯苯唑酸为辉瑞研发的一款针对遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)的罕见病药物，因其突破性疗效，被纳入我国“第一批临床急需境外新药名单”，并通过《接受ҩƷ境外临床试验数据的技术指导原则》进行上市申报，之前在国内未进行过临床试验。
河南蓝天药业的马来酸依那普利口服溶液、南京海纳ҽҩ的巴氯芬注射液均以“6款儿童用药”为由拟纳入优先审评。
2月3日，CDE拟优先审评品种公示新增8条公示，涉及5个品种，4家药企，其中有2个为儿童药，3个为罕见病用药。
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